Analista Pleno de Pesquisa – 1 Vaga – São Paulo – SP

Vagas em: 1 vaga – São Paulo – SP (1)

Responsabilidades:

Realizar pesquisas sobre as propriedades farmacológicas dos ativos com objetivo de viabilizar a elaboração de protocolos clínicos;

Preencher Formulários de Viabilidade Técnica e Financeira para os estudos que serão conduzidos conforme necessidade e estratégia definida pela empresa;

Agendar as internações nos centros de pesquisa, monitorar as etapas clínica/analítica dos estudos sob sua responsabilidade e analisar tecnicamente os relatórios antes de submissão regulatória;

Validar o plano estatístico dos estudos e demais documentações relacionadas aos projetos de pesquisa;

Participar da negociação e elaboração de contratos juntamente com as áreas internas e os centros de pesquisa, bem como assegurar o compliance da documentação técnica e financeira recebida dos centros contratados;

Controlar a logística de envio e desembaraço dos medicamentos, padrões e demais insumos necessários para condução dos estudos de acordo com Boas Práticas Clíncias e de Laboratórios;

Contribuir para os processos de check-point, aprovação de formulações e correlação in vitro/in vivo dos produtos sob investigação, com o objetivo de avaliar comportamento das formulações previamente à condução dos estudos;

Manter organizado o Banco de Dados dos estudos conforme políticas aplicáveis;

Elaborar racionais técnico científicos para submissão de documentação às agências regulatórias, publicações, simpósios e congressos que envolvam a divulgação de informações relacionadas aos estudos conduzidos;

Garantir o reporte e acompanhamento dos Eventos Aversos identificados nos estudos;

Contribuir para respostas técnicas à exigências regulatórias;

Se manter atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão de estudos;

Conduzir as ações sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta da empresa.

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