Associado de Pesquisa Clínica – 1 Vaga – Rio de Janeiro – RJ

Vagas em: 1 vaga – Rio de Janeiro – RJ (1)

Requisitos:

Bacharelado em área de ciência/saúde ou grau de enfermagem.

Experiência moderada como CRA no gerenciamento de sites diretamente ou experiência de conduta de site clínico.

Compreensão de SOPs, WIs, FDA e regulamentos locais, bem como diretrizes ICH-GCP.

Demonstrar proficiência na navegação dentro: sistemas CTMS, plataformas de dados para projetos, Microsoft Suite: Excel, Word, Power Point, Outlook, sistemas EMR do site.

Atividades:

Manter as métricas de desempenho do site com orientação e implementar planos de ação para sites que não atendem às expectativas com orientação limitada.

Assegurar o cumprimento das normas locais, das Normas de Código de Regulamentos Federais (CFR) / Conferência Internacional de Harmonização (ICH) e Boas Práticas Clínicas (GCP).

Gerenciamento de dados.

Participar de reuniões clínicas de monitoramento.

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